Каждому сотруднику аптеки известно, что по первому требованию клиента необходимо предъявить документы, подтверждающие качество товара – копии регистрационного удостоверения и сертификата. К счастью, времена хранения копий документов на стеллажах и в папках по алфавиту ушли в прошлое: теперь поиск и распечатка нужной бумаги занимает не более минуты, так как все компьютеризировано. Все документы всегда на месте, и никто не задается вопросом: а откуда они, собственно говоря, взялись? Как компания-производитель получает регистрационное удостоверение?
Рубрика «Правовые основы»
Медкнижка – это документ, который требуется на предприятиях общественного питания, в образовательных и медицинских учреждениях. Без книжки невозможно устроиться на работу, ее наличие подтверждает то, что сотрудник соответствует прописанным санитарно-гигиеническим нормам.
Помимо регулярного медицинского обследования сотрудники аптек проходят дополнительное гигиеническое обучение – сдают санитарный минимум (в некоторых регионах его называют санитарно-гигиенический минимум). Сдача санминимума подтверждает знания аптечных сотрудников о санитарном режиме фармацевтических предприятий. В процессе гигиенического обучения фармацевты получают актуальные сведения о предупреждении инфекционных и других заболеваний, а также о нормах и правилах, обязательных для исполнения в компаниях нашей отрасли. О прохождении гигиенического обучения ставится отметка в личной медицинской книжке сотрудника аптеки.
Отраслевой стандарт «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ» содержит два постулата о документах, подтверждающих качество товара:
- 4.2. Не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.
Как читать сертификат качества и сертификат соответствия в аптеке
Контроль качества, Правовые основы Комментировать…Обязательная сертификация качества товаров и услуг – одна из самых эффективных мер по борьбе с фальсификатом на аптечных полках. Как произведенные в России, так и ввезенные из-за рубежа фирмами-импортерами лекарственные средства обязаны получить сертификат соответствия в системе ГОСТ Р – документ, удостоверяющий соответствие товара требованиям , установленными для данной продукции действующими стандартами и правилами, подтверждающий безопасность их применения. Фактически этот документ для товара – как паспорт для человека!
Утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также Правила ведения и хранения специальных журналов учета.
Помимо диплома и сертификата по специальности, сотрудник аптеки обязан иметь еще один очень важный официальный документ – личную медицинскую книжку (ЛМК). Этот документ строгой отчетности доказывает, что у аптечного специалиста нет противопоказаний к профессиональной деятельности (например, социально опасных заболеваний). Медицинские книжки распространены лишь в странах бывшего СССР, в дальнем зарубежье используют разовые справки о состоянии здоровья. К систематическим медосмотрам персонал российских аптек давно привык, но некоторые вопросы об оформлении и использовании медицинских книжек все еще остаются актуальными, и в этой статье мы постараемся на ответить на самые частые из них.
Новые комментарии