Правила государственной регистрации медицинских изделий

Организация бизнеса Комментарии

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 года № 1416 с 1 января 2013 года вступили в силу Правила государственной регистрации медицинских изделий.

В соответствии со статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:

  1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации медицинских изделий.
  2. Установить, что:
    а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия;
    б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2014 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
    Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
  3. Государственная регистрация медицинских изделий, представленных на государственную регистрацию до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляется на основании документов, представленных до дня вступления в силу настоящего постановления, а также заявления о государственной регистрации медицинского изделия, представленного заявителем в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
  4. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
  5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2013 г.
Хотите поехать на лечение в Израиле, но не знаете, как? Поможет сайт adarmedic.ru, где собрана информация о лечении в Израиле аутизма, рака, сахарного диабета, ВИЧ-инфекции, болезней сердца и нервной системы и других заболеваний.

Рекомендую также следующие статьи:

  1. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
  2. Административный регламент по контролю за ценами
  3. Новое в лицензировании фармацевтической деятельности
  4. Новое в лицензировании фармацевтической деятельности
  5. Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

При перепечатке материалов обязательна активная ссылка
на http://pharm-business.ru/organizaciya-biznesa/1192

Оставьте отзыв

Я не робот
© 2009-2017 Фарм-бизнес: современная аптека
RSS записей RSS комментариев Войти

При цитировании необходимо разрешение автора и активная индексируемая ссылка на pharm-business.ru