Клинические исследования: где их проводят?

Контроль качества Комментарии

Сегодня фармацевтическая отрасль развивается очень стремительно. На поиск новых лекарственных средств и совершенствование  существующих выделяются значительные финансовые средства. При этом из всех разработок только минимальная часть доходит до потребительского рынка. Это связано с тем, что разработанные препараты подвергаются многочисленным исследованиям: сначала доклиническим, а затем и клиническим. В ходе этих исследований определяется безопасность препарата, его токсичность, фармакокинетика, эффективность и т.д.
Фазы клинических исследований

Крупные фармацевтические компании и небольшие локальные разработчики за проведением исследований обращаются к специальным компаниям – контрактно-исследовательским организациям, которые могут оказать конкретную услугу в рамках исследования или провести его «под ключ», то есть оказать весь спектр услуг от подготовки необходимой документации для получения разрешения Министерства Здравоохранения на проведение исследования до составления финального отчета со всей информацией, полученной в ходе проекта, который также подается в регулирующий орган.

Лидером локального рынка клинических исследований считается компания ОСТ. Она оказывает полный спектр услуг в рамках организации и проведения клинических исследований I–IV фазы. Всю подробную информацию об услугах компании ОСТ можно найти тут. Среди сервисов, которые предоставляет компания: консультационная поддержка экспертов  и регуляторный консалтинг, формирование и перевод медицинской документации, фармаконадзор, управление проектами и клинический мониторинг, обработка данных и биостатистика, регистрация препаратов в России.

Компания ОСТНа данный момент компанией завершено более 200 проектов в самых разных терапевтических областях. Значительную часть портфолио ОСТ составляют исследования в области онкологии. Чтобы подробнее ознакомиться с опытом компании, достаточно заглянуть на сайт https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/. Опытные специалисты с глубоким пониманием проведения клинических исследований знакомы со всеми нюансами и тонкостями, которые встречаются в ходе проектов. Это позволяет спонсорам быть уверенными в качестве ведения исследования. А широкая сеть исследовательских центров, с которыми компания взаимодействует уже долгое время, позволяет осуществлять набор пациентов даже с редкими заболеваниями в самые сжатые сроки.

Рекомендую также следующие статьи:

  1. Как стать участником клинических исследований?
  2. Фармацевтические компании: Roche
  3. Бренд «Аципол» теперь принадлежит Фармстандарту
  4. Доказано: солярий вреден для здоровья
  5. Самые дорогие города для иностранных работников

При перепечатке материалов обязательна активная ссылка
на http://pharm-business.ru/quality/4174

Оставьте отзыв

Я не робот
© 2009-2017 Фарм-бизнес: современная аптека
RSS записей RSS комментариев Войти

При цитировании необходимо разрешение автора и активная индексируемая ссылка на pharm-business.ru