Клинические исследования: где их проводят?

Сегодня фармацевтическая отрасль развивается очень стремительно. На поиск новых лекарственных средств и совершенствование  существующих выделяются значительные финансовые средства. При этом из всех разработок только минимальная часть доходит до потребительского рынка. Это связано с тем, что разработанные препараты подвергаются многочисленным исследованиям: сначала доклиническим, а затем и клиническим. В ходе этих исследований определяется безопасность препарата, его токсичность, фармакокинетика, эффективность и т.д.


Крупные фармацевтические компании и небольшие локальные разработчики за проведением исследований обращаются к специальным компаниям – контрактно-исследовательским организациям, которые могут оказать конкретную услугу в рамках исследования или провести его «под ключ», то есть оказать весь спектр услуг от подготовки необходимой документации для получения разрешения Министерства Здравоохранения на проведение исследования до составления финального отчета со всей информацией, полученной в ходе проекта, который также подается в регулирующий орган.

Лидером локального рынка клинических исследований считается компания ОСТ. Она оказывает полный спектр услуг в рамках организации и проведения клинических исследований I–IV фазы. Среди сервисов, которые предоставляет компания: консультационная поддержка экспертов  и регуляторный консалтинг, формирование и перевод медицинской документации, фармаконадзор, управление проектами и клинический мониторинг, обработка данных и биостатистика, регистрация препаратов в России.

На данный момент компанией завершено более 200 проектов в самых разных терапевтических областях. Значительную часть портфолио ОСТ составляют исследования в области онкологии. Чтобы подробнее ознакомиться с опытом компании, достаточно заглянуть на сайт www.oct-clinicaltrials.com. Опытные специалисты с глубоким пониманием проведения клинических исследований знакомы со всеми нюансами и тонкостями, которые встречаются в ходе проектов. Это позволяет спонсорам быть уверенными в качестве ведения исследования. А широкая сеть исследовательских центров, с которыми компания взаимодействует уже долгое время, позволяет осуществлять набор пациентов даже с редкими заболеваниями в самые сжатые сроки.

Рекомендую также следующие статьи:

1. Как стать участником клинических исследований?
2. Где открыть аптеку? Семь направлений анализа перспективности фармбизнеса
3. Роды в США или где лучше рожать?
4. Фармацевтические компании: Roche
5. Анализ рынка дезинфицирующих средств в России от компании BusinesStat